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    全國31省市醫用耗材“兩票制”盤點,18萬藥械經銷商受影響

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    瀏覽:- 發布日期:2019-01-10 14:05:07【

    近日,安徽省藥監局發布公示,上海東松醫療科技公司被撤銷“全國唯一總代理”資格,主因是該公司作為外資品牌費森尤斯的多家中國總代之一,違反了兩票制相關規定。因為在《安徽省公立醫療機構醫用耗材采購兩票制》中,寫明“進口醫用耗材國內總代理(每一大類全國僅限1家)可視同生產企業”,所以費森尤斯在這點上觸犯法律,指定多家代理。

     

    安徽對大牌企業毫不手軟表明耗材兩票制已然逼近,受31省醫藥兩票制全線普及影響,各省市耗材兩票政策將陸續啟動,全國18萬藥械經銷商都將受到影響。

     

    追溯我國醫用耗材兩票制的政策來源,三年前就露出端倪。2015年2月28日,《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》提到:“鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用”。

     

    2016年4月26日,國務院辦公廳印發《關于深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》,《通知》明確提出“兩票制”概念,指出綜合醫改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”(生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票),積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推“兩票制”。

     

    2016同年7月,國家衛生計生委等9部委聯合印發《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》,重申要在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的藥品、耗材采購中實行“兩票制”。由此,耗材兩票制與醫藥一樣,納入重要議程。

     

    政府為何下大力氣,嚴厲執行兩票制?據安徽省藥監局對政策解讀,可概括為以下幾點,耗材兩票制旨在減少醫用耗材流通環節,提高流通效率,降低醫用耗材虛高價格;二是加強醫用耗材監管,實現質量、價格可追溯;三是凈化流通環境,治理醫用耗材流通領域亂象,打擊非法掛靠、商業賄賂、偷逃稅款等行為;通過深化醫用耗材流通領域的改革,能促使相關企業轉型升級,做大做強,提高行業集中度,促進產業發展。

     

    據統計,我國整體醫療器械市場銷售份額為,醫療設備占47%,IVD體外診斷試劑位居第二,占21%,高值耗材占17%,低值耗材占15%。從各地政策實施分析,第一波耗材兩票制主要針對除大型醫療設備以外的門類,占據總銷售份額的半壁江山;從全球來看,世界TOP10器械巨頭占總體市場份額逾60%,而國內排名前十名企業總體的市場份額僅占了2.45%,所以我國醫療器械流通企業數量多、規模小,這種分散型格局正是兩票制改革的重點之一。

     

    貝殼社統計了全國31省市醫用耗材兩票制的進展情況,列表如下:

     

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    以下羅列幾個典型省份介紹——

     

    陜西


    陜西是全國最先實行醫用耗材兩票制的省份,文件指出醫用耗材實行兩票制確有困難的,可先在高值耗材中實施,具體涉及血管介入、骨科植入、神經外科、結構心臟病、非血管介入、起博器、電生理、吻合器、體外循環及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔和眼科等 13 大類醫用耗材。2017年6月,陜西還組織了耗材跨省集中采購聯盟,共覆蓋陜西、四川、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧?。▍^)10省份,主要針對高值耗材的集中采購。

     

    2017年11月,陜西藥械集中采購網發布了《關于對骨科植入類醫用耗材價格動態調整審核結果進行公示的通知》,對42家企業479種骨科耗材產品進行掛網采購最低價調整,直接引發耗材價格大幅跳水,最高降幅達近80%!

     

    可見陜西在耗材兩票制方面行動堅決、毫不手軟,更專門細化到骨科耗材的改革,預想其他高值耗材的降價文件也將在2018年陸續推出。

     

    安徽


    安徽于2016年11月先行藥品兩票制,隨后于2017年12月正式實施耗材尤其是高值醫用耗材兩票制。安徽省列出十大高值醫用耗材,分別是血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科,也是全省范圍實行醫藥、耗材雙兩票制的省份之一。

     

    根據新出臺的《安徽省公立醫療機構醫用耗材采購“兩票制”實施意見(試行)》,政府鼓勵實施“一票制”,支持“醫療器械生產企業與公立醫療機構之間直接結算醫用耗材貨款,醫療器械生產企業與醫療器械經營企業之間只結算配送費用,并按規定開具發票。”

     

    福建


    2017年6月30日,《河北?。ú糠值貐^)與三明市藥品及醫用耗材和檢驗試劑聯合限價采購協議》曝光,協議表明河北省醫改辦與三明市醫改辦決定實行跨區域聯合限價采購,河北省6個醫改試點城市(唐山市、邯鄲市、張家口市、滄州市、衡水市、邢臺市)和28個醫改示范創建縣全部加入限價聯盟。

     

    實際上,福建三明限價聯盟至今已有多省市地區加入。目前成員已達51個,涵蓋了13省,包括寧波、珠海、烏海、玉溪和河北省唐山市、邯鄲市、滄州市、衡水市、邢臺市、張家口市6個試點城市及28個示范創建縣,以及太原市、鄂爾多斯市、慶陽市、青?;ブh、漯河市、濮陽市、銅仁市、貴陽市、江西于都縣、江蘇啟東市、興安盟、湘西自治州、昭通市等。

     

    浙江


    浙江雖然至今并未出臺明確的耗材兩票制政策,但2017年11月,其實行的醫用耗材“三流合一”采購新平臺首次亮相便引人側目,因為該平臺首次實現1周內回款,當天完成配送的壯舉,還宣布所有生產企業和配送企業參與新平臺試運行。這股清流一度引發外界猜度,難道浙江將超預期、率先完成一票制改革?

     

    浙江采購新平臺上最新上線的四類耗材分別是血液凈化類及體外循環類耗材、非血管介入耗材(內窺鏡耗材)、眼科耗材、神經外科耗材,總共牽涉美敦力、百特、圣猶達等86家械企的335種耗材,從集中采購到陽光采購再到掛網新平臺采購,浙江正在一步步實現藥械流通領域的一票制和零環節。

     

    全國大舉實行器械兩票制將對行業產生哪些影響?

     


    ?第一, 器械產品質量有望提升。由于銷售渠道壓縮,空間變窄,缺乏競爭力的產品將無人問津,有利于行業整體水平提高;產品市場價格更陽光透明及公開化,價格體系更加公正,不少藥械將被迫產品降價;原本散亂差的器械市場環境得到清理,便于行業監管,采購流程更為優化;

     


    ?第二, 凡出臺兩票制政策的省市,其首要打擊對象都是高值耗材。之前中國高值耗材招標都以省為單位,實行兩票制后,只有省內一級代理才能存活,毫無疑問,高值耗材的市場格局發生改變、市場面臨洗牌,中小代理商將淘汰出局;

     


    ?第三, 中小代理及二級以下器械企業,為擺脫死亡危機可能轉型,收購為大型商業公司的子公司,或變為物流公司利用原有關系繼續存運貨品,維系生計;另外即便是配送企業,也只有獲得配送商資格認定的企業才可以,比如廣東珠海市普通耗材和檢驗試劑的招標只認三家公司有配送資格,其他68家淘汰出局,這對配送企業也是不小打擊;

     


    ?第四, 從黑龍江省兩票制及三明聯盟來看,普通耗材和檢驗試劑、IVD試劑作為規范對象,其小規模代理商同樣會被迫出局。但由于普通耗材等價值相對較低,廠家以廣撒網的鋪貨為目標,要求代理商或配送商有廣泛的醫院資源和緊密醫院聯系,所以會形成渠道下沉、以地市級代理商為核心的市場格局;

     


    ?第五, 與中小代理商失利出局相對,大型商業公司,如國藥等迎來爆發式增長機會,格局越做越大,行業影響力會明顯提升,成為兩票制的最大贏家,整個藥械流通企業的行業集中度會進一步顯現;

     


    ?第六, 對器械生產企業而言,將重新定義舊有渠道、業務路徑和模式,首先將依托大型流通配送公司,建立新業務渠道;其次,變換新的一級代理、BD公司或銷售外包公司;最后,逐漸建立自有銷售網絡及平臺,從單純生產向產銷一體化角色過渡;

     


    ?第七, 從浙江富有變革成效的新型采購平臺來看,國家未來有望實行一票制政策,尤其是大型醫療設備的一票制有可能最后登場。從生產廠家到醫院直接買賣成交到一次性配貨,完全剔除中間冗余環節。目前來看,大型醫療設備還有賴進口品牌,不可能完全一次性交割,但隨著國產產品逐漸占據市場領導地位,如心臟支架、監護儀等,具有明顯競爭優勢的國產品牌將率先登頂,完成一票制愿景;

     


    ?第八, 從全國醫藥兩票制先行到耗材兩票制,能看到中國“醫藥的今天就是器械的明天”,所以耗材規范將參照醫藥行業加快落實完善。不僅兩票制,之前政策一直強調去除以藥養醫、醫藥分家、降低醫療機構的藥占比,以上政策將在器械領域繼續呈現,據報道,國家接下來將進一步深化器械改革,細化醫院“耗占比”法規,不搞一刀切,按地區實際情況執行耗占比,這對器械企業未來而言又將是一個未知數。

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